1、负责IVD临床研究项目的质量监控和管理工作；
2、与申办方或监查员及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者，及时完成项目的总体费用预算；
3、制定项目总体进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目；
4、按照制定的试验方案，完成相应的试验文件资料；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责协调试验物资的预算与文件印刷、运输；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。

1、本科以上学历，医药学相关专业；
2、IVD或器械项目3年以上临床监查工作经验，或1年以上临床项目管理经验，有诊断试剂项目临床经验者优先；
3、精通办公软件的应用；
4、对IVD领域的法规熟悉并有充足的实战经验；
5、能适应出差。